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美的连自主研发电子血压计获医疗器械注册证

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美的连自主研发电子血压计获医疗器械注册证世界卫生组织指出人口老化、快速城市化和不良生活习惯的全球化使发达国家和发展中国家面临着同样的健康问题。最显著的例子是慢性非传染性疾病,例如心血管疾病、糖尿病和肿瘤,已经超过传染性疾病成为世界人口的主要死因。其中,高血压是导致心脏病、脑卒中、肾衰、过早死亡及生活功能障碍的主要原因。

世界高血压联盟主席刘力生教授指出:家庭自测血压的目的是呼吁公众尤其是高血压患者重视自测血压,及时了解自己的血压情况,提高治疗依从性,以便更好地控制高血压。自测血压对提高高血压患者治疗的主动性和控制高血压有积极意义,对高血压的鉴别诊断、疗效评估及心血管病发生危险的预测均有重要价值。

既然家庭自测血压那么重要,消费者该如何正确选择一款合适的血压计呢?目前市场上常见的血压计主要有两种:水银血压计和电子血压计。但水银血压计要求使用者必须受过专业的培训,而且还要配合听诊器使用,如果操作不当还可能造成汞污染,引起慢性中毒,对普通的家庭来说确实很不方便,所以大多数的消费者都倾向于电子血压计。但现在市场上的电子血压计种类繁多各式各样,又该如何选择呢?

美的连首席技术工程师何晖提醒广大消费者,在选购电子血压计的时候要注意以下两点:

1.要注意产品是否已经获得国家审批的医疗器械注册证(包装及说明书上标注的“X械注准”字号)。
2.注意生产厂家是否获得国家认证的医疗器械生产许可(包装及说明书上的“X食药监械生产许”字号)。

近日,美的连自主研发的臂式和腕式电子血压计刚刚通过了食品药品监督管理局的审批,获得了医疗器械注册证,正式“持证上岗”。

医疗器械注册,是指依照法定程序,对拟上市销售、使用的医疗器械的安全性、有效性进行系统评价,以决定是否同意其销售、使用的过程。血压计属于第二类医疗器械,属于对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。一般由省级食品药品监督管理局来审批、发给注册证。

美的连臂式血压计 

美心臂式智能血压计的主要功能亮点:

一键测量:简单一键实现自动加压、自动测量、自动分析、自动播报。

准确可靠:采用进口芯片,示波法检测,测量结果更可靠。

大屏显示:3.9寸大屏幕+大字体,测量结果清晰易读。

全程语音:开机后操作提示,测量结果播报。

数据分享:蓝牙连接移动端APP,实现数据云存储、管理和分享。

美的连自主研发血压计

 美心电子血压计的全新推出,不但带来了硬件方面(核心芯片、亲肤袖带等)的更新换代,软件方面(测量算法、加压算法等)也是全面升级。此次美的连自主研发的臂式和腕式电子血压计能够通过食品药品监督管理局的审批,顺利获得医疗器械注册证,是美的连在医疗电子行业的又一个里程碑。


Post time: Oct-30-2024

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