【美的连温度探头加拿大认证书部分截图】

  加拿大医疗器械认证过程说明

据悉加拿大医疗器械的认证，不同于美国（FDA）政府一手抓到底即政府的产品注册加上政府的现场审查(GMP审查)，亦不同于欧洲的完全第三方公告机构检查制度(CE认证)，加拿大实行政府注册结合第三方的质量体系审查。对第三方也必须是经过加拿大医疗器械认证认可的第三方机构。所有进入加拿大市场销售的医疗器械，无论是加拿大本地生产的或是进口的，均需获得加拿大医疗器械主管部门——加拿大卫生部(Health Canada)的许可。在加拿大CMDCAS审核中，现场证据除遵循ISO 13485/8:1996或ISO 13485:2003标准的质量管理体系外，还必须满足加拿大医疗器械法规（CMDR）要求的程度。

想成功通过加拿大医疗器械认证，医疗器械必须在质量及技术上都能过关斩将，经得起其层层考察。美的连温度探头加拿大认证书的顺利通过，再一次验证了我们精湛的技术品质。

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